畢赤酵母殘留DNA檢測(cè)試劑盒（qPCR-探針法）
生物制品殘留的宿主細(xì)胞DNA會(huì)帶來免疫原性、致瘤性和傳染性的風(fēng)險(xiǎn)，探針雜交法和熒光染料法已不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求，正逐步被發(fā)達(dá)國(guó)家藥典淘汰。睿科畢赤酵母殘留DNA檢測(cè)試劑盒采用Taqman探針熒光定量PCR原理，可以定量檢測(cè)生物制品樣本中殘留的畢赤酵母宿主細(xì)胞DNA。本試劑盒可與睿科生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA前處理試劑盒配合使用，對(duì)樣本中殘留的畢赤酵母細(xì)胞微量DNA進(jìn)行準(zhǔn)確定量分析。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn) |
■ 特異性強(qiáng)、結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好
■ 寬線性范圍，靈敏度達(dá)到fg級(jí)別
■ 與《中國(guó)藥典》2020年版，《美國(guó)藥典》43版，《歐洲藥典》10.0版方法一致
■ 依據(jù)法規(guī)完成全面的方法學(xué)驗(yàn)證
■ 組分簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便快捷
應(yīng)用領(lǐng)域 |
■ 生物制品質(zhì)量控制
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